记者从国家医保局获悉五八策略，第六批国家组织高值医用耗材集采正式开标。此次集采纳入了药物涂层球囊、泌尿介入两大类12种医用耗材，202家企业440个产品成功采购。患者预计2026年5月前后可用上此次集采中选产品。
据悉，药物涂层球囊、泌尿介入两大高值医用耗材细分领域，都是临床使用频次高、市场需求刚性强的核心品类。以冠状动脉药物涂层球囊为例，全国医疗机构年度需求量约61万个，泌尿介入产品约使用130万根。有数据显示，集采前，这两大类产品的年市场规模超110亿元。
据悉，此次集采共有227家企业、496个产品参与投标。其中，药物涂层球囊32家企业的42个产品参与投标并全部中选，与临床使用有较高匹配度，能够在一定程度上减轻群众费用负担。泌尿介入类耗材有195家企业的454个产品投标，170家企业的398个产品中选。该类耗材主要用于肾结石、输尿管结石患者取石手术，不同手术方案使用不同类型的耗材，涉及产品复杂五八策略，此前是集采的“空白区”。
为避免恶性低价竞争、保障产品质量与供应稳定，本次集采首次引入了“锚点价”机制，并设置二次报价通道。所谓“锚点价”，就是同竞价单元入围的有效申报企业“竞价比价价格算数平均价的65%”与“最低竞价比价价格”二者取高值。而未能通过规则一中选的企业，也可以通过规则二、三设定的要求，二度报价。本次集采20个竞争组中，有8个组触发该规则，对于防范个别企业报价偏低整体拉低同组产品价格发挥了重要作用。
北京大学人民医院血管外科主任医师张韬介绍，外周血管疾病主要影响下肢动脉，尤其在糖尿病高发且年轻化的背景下，下肢动脉硬化闭塞、糖尿病足变患者数量持续攀升。过去，术后再狭窄率高是临床一大难题五八策略，患者常在3-5年内需二次手术干预。
“药物涂层球囊通过在球囊表面加载抗增殖药物，能精准抑制血管内膜过度增生，显著降低再狭窄风险。”张韬说，球囊过去价格昂贵，若病变多发，费用更会大幅上升。此次集采后，将显著降低这两类耗材的医疗费用，让更多患者能够享受到优质且可负担的介入治疗服务。
针对公众关心的“降价是否减质”的问题，首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松说，此次参与投标的496个产品均通过了药监部门的审批并接受常态化监管，前端审评审批阶段的质量有保障。
自2020年至今，国家医保部门已累计开展六批高值医用耗材集采，成功覆盖9大类142种产品，广泛惠及心内科、骨科、外周血管科、眼科、耳鼻喉科、泌尿外科等主要临床领域。从冠脉支架到人工关节，从人工晶体到外周血管支架，再到此次的药物球囊与泌尿介入耗材，集采“组合拳”持续挤压价格水分，不仅切实减轻了群众医疗负担，更推动了医疗耗材市场格局的重塑与产业升级。
西南证券研报认为，常态化集采逐渐成为市场共识，“以价换量”和“国产化率提升”的逻辑已得到验证。高值耗材领域属于低渗透率、低国产化率的赛道，有长期成长属性五八策略，目前竞争格局较优秀的赛道企业有望发挥先发优势，率先打开成长天花板。
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